職位職責(zé):
◆開(kāi)拓試驗(yàn)機(jī)構(gòu),并建立順暢而有效的合作和溝通機(jī)制;
◆協(xié)調(diào)、維護(hù)合作醫(yī)院和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的各方面關(guān)系,保證項(xiàng)目的順利實(shí)施;
◆負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目招投標(biāo)事宜,與KOL建立和保持關(guān)系;
◆負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)培養(yǎng)及管理;
◆擬定部門(mén)SOP、管理、培訓(xùn)、績(jī)效以及獎(jiǎng)金制度和工作流程,并組織實(shí)施;
◆參與制訂臨床試驗(yàn)計(jì)劃,包括項(xiàng)目整體推進(jìn)計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)算和人力安排;
◆跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況,追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,確保試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度;
◆維護(hù)與客戶(hù)、主要研究者和各臨床機(jī)構(gòu)良好合作關(guān)系;
◆定期稽查和評(píng)估以確保各項(xiàng)目組的研究資料的完整性、 準(zhǔn)確性、合規(guī)性(符合各種
醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序);
◆根據(jù)公司發(fā)展需要,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持與指導(dǎo);
◆領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
◆醫(yī)學(xué)碩士/博士學(xué)歷或相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科學(xué)歷并具直接相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有一定的行業(yè)專(zhuān)家資源優(yōu)先;
◆在制藥企業(yè)至少工作10年,或在CRO至少工作10年,曾參與多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究監(jiān)查與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
◆具備項(xiàng)目管理技能,優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力,同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí);
◆書(shū)面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng),善于與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)進(jìn)行交往;
◆良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
◆全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;
◆熟悉臨床研究的全過(guò)程及各階段工作;
◆英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)優(yōu)秀。
職位類(lèi)別:
臨床項(xiàng)目主管/經(jīng)理
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