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崗位職責：

1、負責體外診斷試劑產(chǎn)品的來料、產(chǎn)品檢驗及所有試劑的成品全性能、外觀檢驗、留樣試劑定期、到期復檢檢驗工作。

2、負責工藝用水、環(huán)境監(jiān)測及檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

3、負責實驗室儀器設備校準、維護與保養(yǎng)。

4、負責實驗過程異常情況調(diào)查分析與處理。

5、協(xié)助試劑質(zhì)量控制與監(jiān)測方法的持續(xù)改善

6、 協(xié)助試劑異常數(shù)據(jù)與質(zhì)量問題的調(diào)查與測試分析；

任職要求：

1、大專及以上學歷；醫(yī)學檢驗、生物學、化學、藥學、生物技術等相關專業(yè)

2、1年以上體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗工作或藥品檢驗工作經(jīng)驗

3、能夠熟練操作流式細胞儀、熟悉免疫檢測方法、理化分析等檢測方法。熟悉ISO13485、體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則的要求。

4、掌握常用生物或化學實驗機理，熟練操作常規(guī)實驗方法，熟練使用實驗室常用儀器設備；

5、工作認真負責，良好的問題分析能力，溝通協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作精神。

職位類別： 試驗檢測員

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